输完就起效,新冠变感冒!我国首款抗新冠特效药获批上市!

发布于 2023-05-14 14:59:56

近日,我国首个抗新冠病毒特效药获得药监局的上市批准。

研发团队领军人物、清华大学医学院教授张林琦接受采访时表示,“药物采取静脉滴注的方式,注入体内后马上起效”。消息引发关注。

据央视新闻报道,清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦,是这一研发团队的领军人物。张林琦称:我们是静脉滴注的方式,把一瓶放到生理盐水里面,吊一个袋子一滴注就好了,输完一瓶再输另外一瓶,整个过程前后 40 分钟。注入体内后马上起效,可以给身体提供很强的保护作用。

据了解,该研发团队平均年龄不到30岁,由4名老师、11名博士和博士后研究生组成。

“清华大学”官微发长文

回溯研发过程

在12月16日,“清华大学”官微发出长文回溯研发过程——

2020年1月12日,中国疾控中心、中国医学科学院、中国科学院武汉病毒研究所向世界卫生组织提交了新型冠状病毒基因组序列信息,并在全球流感共享数据库(GISAID)发布。

新冠病毒基因序列与SARS病毒基因序列的相似性,令多年深耕HIV、SARS、MERS等新发、突发传染病病毒研究的张林琦顿生警觉。

1月24日除夕夜,张林琦接到了他的老朋友、深圳市第三人民医院的张政教授的微信——深圳三院有新冠肺炎康复患者恢复期的血液样本!

1月25日,大年初一。张林琦、王新泉,两位在SARS、MERS等病毒研究配合十余年的老同事,张林琦、张政,曾在HIV研究上有过合作的好朋友。北京、深圳,三人两地,研究团队集结出征。

1月31日,经过昼夜无休的试验,高品质蛋白试剂“新鲜出炉”,立即发往深圳三院。除了用餐和必要的休息,科研人员几乎没有踏出过实验室,并终于从国内感染新型冠状病毒(SARS-CoV-2)患者的康复期血液B细胞中,成功“钓”出具有高效中和能力的抗新冠病毒单克隆抗体共206株!

3月5日,团队首次鉴定出高效新冠中和抗体 P2C-1F11(后命名为 BRII-196),这也是后来抗体联合疗法特效药中的关键抗体之一。

4月11日,研究团队确定了我国首个抗体组合疗法 BRII-196/BRII-198的药物研发思路,并在科技部、国家卫健委、教育部,国家药审中心和药监局,北京市等相关部门的支持和帮助下,与腾盛华创等企业正式合作推进抗体组合疗法的药物开发和临床试验。

5月21日,深圳三院突发境外输入关联疫情,国内首次遇到英国变异株感染患者。面对新的变异株,病人病情发展快,想要最大程度遏制患者病情进展,张政团队将目光聚焦到已在国外临床Ⅱ期试验取得良好效果的BRII-196/BRII-198抗体联合药物上。

经专家组认可、在国家药品监督管理局的批准下,深圳三院成功为抗体联合药申请到紧急临床用药,成为国内新冠临床治疗“第一个吃螃蟹的人”。

深圳三院感染科主任袁静说:“令我们大吃一惊的是,用药第二天,病人的新冠病毒特异性抗体就呈现几百倍的上升,持续发热症状也很快就好转,好像有‘神药’一般的效果。”

8月25日,国外Ⅲ期临床试验中期结果公布,临床数据令人惊喜:同安慰剂组相比,抗体治疗组的住院和死亡率降低了 78%,并对突变株依然保持活性!

迄今为止, BRII-196/BRII-198抗体联合药物仍是在全世界范围内唯一进行了变异株感染者治疗效果评估并获得同类最优数据的药物。截至目前,共有800余例患者接受了这一抗体组合的治疗,临床专家组和医疗团队反馈良好,其中,接受用药年龄最大的患者已有92岁。

曾几何时,抗体药物的研发到上市需要 10 年甚至更久的时间,而张林琦及其合作团队研发抗新冠抗体药物的全过程却仅仅用了18个月。

人类与疫情的较量,即将迎来第三个冬季。世界对于抗新冠病毒特效药物的需求越发迫切。张林琦教授说过:“这是一次人类与病毒纳米级别的‘交锋’,它没有硝烟,它终将胜利。”

来 源 :中国青年报(ID:zqbcyol 整理:陈垠杉)、“清华大学”官微、华医网

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